Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - stocrin está indicado en el tratamiento combinado antiviral de adultos, adolescentes y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) de tres años de edad y mayores. stocrin no ha sido adecuadamente estudiado en pacientes con enfermedad avanzada por vih, es decir, en pacientes con recuentos de cd4 < 50 células/mm3, o después de un fallo de la proteasa inhibidor (pi)-los regímenes que contienen. aunque la resistencia cruzada de efavirenz con pis no se ha documentado, en la actualidad hay datos suficientes sobre la eficacia de la utilización posterior de pi basado en la combinación de la terapia después del fracaso de los regímenes que contienen stocrin.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, célula del manto - agentes antineoplásicos - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados con vih 1 (adultos y niños de 2 años en adelante).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por vih-1 en adultos y adolescentes de 12 años o más pretratados con virus resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa. aptivus sólo debe ser utilizado como parte activa de una combinación régimen antirretroviral en pacientes sin otras opciones terapéuticas. esta indicación se basa en los resultados de las dos de la fase iii de los estudios, realizado en altamente pretratados pacientes adultos (mediana de 12 antes de agentes antirretrovirales) con virus resistentes a los inhibidores de la proteasa y de una fase-ii estudio de investigación de la farmacocinética, seguridad y eficacia de aptivus en la mayoría de tratamiento-experimentados pacientes adolescentes con edades de 12 a 18 años. en la decisión de iniciar el tratamiento con aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de aptivus. la iniciación de tratamiento debe tener en cuenta las combinaciones de mutaciones que pueden afectar negativamente a la respuesta virológica a aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con vih 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. la elección de atazanavir mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - la lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfato de ethanolate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - crixivan está indicado en combinación con análogos de nucleósidos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados con vih-1.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - la lamivudina, el raltegravir potasio - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del virus de inmunodeficiencia humana (hiv‑1) en adultos, adolescentes y niños de la edad de 6 años y pesa menos de 30 kg sin presente o pasado pruebas de resistencia viral a los antivirales del insti (integrase strand transfer inhibidor) y nrti (análogos de los nucleósidos inhibidor de la transcriptasa reversa) clases (véanse las secciones 4. 2, 4. 4 y 5.